方 翼

个人简历

1990-1995年就读于华西医科大学药学院，临床药学专业，并取得理学学士

2003-2007年就读于中国海洋大学医药学院，药物化学专业，并取得医学博士

1995-2008年就职于中国人民解放军总医院，在临床药理研究室担任副主任药师

2008-至今就职于北京大学人民医院，在I期临床试验研究室担任主任药师/教授

2013-至今在北京大学医学部药学院，担任硕士研究生导师

2016-2020年在中国药理学会临床药理学专业委员会，担任常务委员

2018-2022年在中国药理学会药物临床试验专业委员会，担任常务委员

2019-2023年在中国药理学会定量药理专业委员会，担任副主任委员

承担科研课题

1.    注射用FNS007在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学研究，CATS-CO-077-Ia，2019-2021，320.8万元。

2.    在中国健康受试者中评价LY06006（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性的随机、双盲、安慰剂平行对照、单剂量递增的I期临床研究，LY06006/CT-CHN-101，2018-2020，468.06万元。

3.    杰瑞单抗单次给药在中国成年健康受试者中安全性耐受性研究的临床试验方案，GENOR GB224-001，2018-2020，394.4万元。

4.    GLP-1片段对糖尿病肾病足细胞影响的研究（自立课题，与公司合作），2017-Z-15，2017-2019，27万元。

5.    恶性肿瘤和自身免疫性疾病治疗用生物技术药物早期临床试验评价技术平台的建设，2020ZX09201-026，2020.1-2020.12，1383.30万元，排名3。

6.    以转化医学应用为导向的临床药学专业学位培养模式创新研究，2019YX01，2019.10-2021.10，2万元。

7.    rhGLP-1对糖尿病肾病大鼠的肾脏保护作用及分子机制，2011-Z-36，2017.1-2018.12，5万元，排名2。

8.    GLP-1与其片段对高糖环境下肾足细胞自噬功能和炎症反应的影响及机制研究，2017-Z-15，2017.5-2020.5，27.28万元。

9.    地氯雷他定片在进食条件下人头生物等效性试验，SAL001-C-002，2017.10-2018.04，220.12万元。

10.单中心、随机、盲法、原研药平行对照评价注射用重组人HER2单克隆抗体在中国成年志愿者中单次给药的药代动力学比较试验的临床研究，95-2016-01，2016-2018，370万元。

11.重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液药代动力学比较研究的临床试验，GENOR GB222-001，2016-2018，424.14万元。

12.环孢素用于治疗系统性红斑狼疮的群体药代动力学与药效学的研究，RDY 2017-32，2018.4-2019.11，8万元。

近五年代表性论文、专著

1． Tan Zhang, Guihong Chen, Chang Liu, Li’an Zu, Qi Wang, Yitong Wang, Jie Lv, Youzhong An, Lihou Dong, Huiyang Cheng, Shengbing Ren, Qian Wang, Qingshan Zheng, Haifeng Song, Yi Fang. A Phase Ⅰ Study Comparing the Pharmacokinetics, Safety and Immunogenicity of Infliximab Biosimilar GB242 and Infliximab Reference Product in Healthy Volunteers. BioDrugs. 2019, 33, 93-100.

2． Yi Fang，Daoli Jiang, Yitong Wang, Qian Wang, Dongmei Lu, Jichao Liu, Chang Liu, Binfeng Xu. Neuroprotection of rhGLP-1  in diabetic rats with cerebral ischemia/reperfusion injury via regulation of oxidative stress, EAAT2 and apoptosis. Drug Development Research.2018,79(6):249-259.

3． Yitong Wang,Chang Liu, Shi Chen, Wei Wang, Lihou Dong, Qian Wang, Yan Wang, Libo Zhao, Yannan Zang, Zhenwei Xie, Yang Liu, Yanjun Liu, Haifeng Song, Zhanguo Li, Yi Fang. Pharmacokinetics and Immunogenicity of T0001, a new developed anti-TNFa Fusion Protein, in HealthyVolunteers. European Journal of Clinical Pharmacology. 2017, 73(9): 1095-1101.

4． Yang Liu, Jiapeng Li, Tiansheng Wang, Yitong Wang, Libo Zhao, Yi Fang. Effects of Genistein on Glucose Control and Insulin Sensitivity in Postmenopausal Women: A Meta-analysis. Maturitas. 2017,97:44-52.

5． Fang Y, Liu X, Zhao L, et al. RhGLP-1 (7-36) protects diabetic rats against cerebral ischemia-reperfusion injury via up-regulating expression of Nrf2/HO-1 and increasing the activities of SOD. The Korean Journal of Physiology & Pharmacology, 2017, 21(5): 475-485.

6． Yitong Wang, Bingfeng Xu, Lixia Zhu, Kun Lou, Yingli Chen, Xia Zhao, Qian Wang, Ling Xu, Xiaohui Guo, Linong Ji, Yimin Cui, Yi Fang. Pharmacokinetics and Preliminary Pharmacodynamics of Single-and Multiple-dose Lyophilized Recombinant Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist (rE-4) in Chinese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Clinical drug investigation, 2017, 37(12): 1107-1115.

7． Libo Zhao, Yannan Zang, Yuwen Sun, Zhongna Wei, Shan Jing, Qian Wang, Youzhong An, Yi Fang, Wanyu Feng. Development and validation of an improved HPLC-MS/MS method for comparative pharmacokinetics of penehyclidine hydrochloride following a single intravenous or intramuscular injection. Journal of Chromatography B, 2015,1004: 37–45.

8． Jiapeng Li, Xiaojun Huang, Qian Wang, Shan Jing, Hao Jiang, Zhongna Wei, Ynanan Zang, Yang Liu, Libo Zhao, Yi Fang, Wanyu Feng. Pharmacokinetic Properties and Safety Profile of Histamine Dihydrochloride Injection in Chinese Healthy Volounteers: A Phase I, Single-Center, Open-Label, Randomized Study. Clinical Therapeutics. 2015,10(37):2352-2364.

9． Libo Zhao, Jia Xu, Qian Wang, Zhonglian Qian, Wanyu Feng, Xiaoxing Yin, Yi Fang. Protective effect of rhGLP-1(7-36) on brain ischemia/reperfusion damage in diabetic rats. Brain Research.2015(1602):153-159.